Лекарственное средство
Раствор для приёма внутрь "Звездочка Бронхо" содержит амброксола гидрохлорид и является муколитиком. Используется при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся выделением вязкой мокроты.
Состав
Действующее вещество: амброксола гидрохлорид 30,00 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат 1,00 мг или 2,00 мг, сорбитол жидкий 70 % 2250,00 мг, глицерол 860,00 мг, метилпарагидроксибензоат 6,00 мг, пропилпарагидроксибензоат 1,5 мг, пропиленгликоль 150,00 мг, ароматизатор малина 2,50 мг, вода очищенная до 5 мл.
Показания к применению / рекомендации по применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты: – острый и хронический бронхит; – пневмония; – хроническая обструктивная болезнь легких; – бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты; – бронхоэктатическая болезнь;
Противопоказания
Противопоказания • повышенная чувствительность к амброксолу, бромгексину или другим компонентам препарата; • наследственная непереносимость фруктозы (в связи с тем, что препарат содержит сорбитол); • беременность (I триместр); • период грудного вскармливания; • детский возраст до 6 лет (для дозы 30 мг/5 мл); • у детей до 2-х лет препарат может применяться только по назначению врача. С осторожностью: • беременность (II-III триместр); • печеночная недостаточность; • почечная недостаточность; • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения; • нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек).
Способ применения
Взрослые и дети старше 12 лет В течение первых 2-3 дней принимают по 5 мл (30 мг) раствора для приема внутрь 3 раза в день, затем дозу следует уменьшить до 5 мл (30 мг) раствора для приема внутрь 2 раза в день. Дети от 6 до 12 лет По 2,5 мл (15 мг) раствора для приема внутрь 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза для взрослых – 120 мг амброксола; максимальная суточная доза для детей от 6 до 12 лет – 45 мг амброксола. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать амброксол более 4-5 дней без консультации с врачом.
Побочные действия
Частота развития побочных реакций, развивающихся при приеме амброксола, классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто - не менее 10 %; часто - не менее 1 % и менее 10%; нечасто - не менее 0,1 % и менее 1 %; редко – не менее 0,01 % и менее 0,1 %; очень редко - менее 0,01 %, включая единичные случаи; частота неизвестна. Нарушения со стороны иммунной системы Редко: реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница. Частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, кожный зуд. Нарушения со стороны нервной системы Часто: дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений). Нарушения со стороны дыхательной системы Нечасто: одышка (как признак реакции гиперчувствительности). Частота неизвестна: снижение чувствительности в горле (онемение). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: тошнота, снижение чувствительности в полости рта (онемение). Нечасто: диспепсия, рвота, диарея, боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта и глотки. Очень редко: гиперсаливация (обильное слюноотделение). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Частота неизвестна: многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез. Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто: лихорадка.
Особые указания
У детей и пациентов с пониженным кашлевым рефлексом (пожилые пациенты, пациенты в бессознательном состоянии, или в состоянии иммобилизации) следует обеспечить эвакуацию бронхиального секрета. Снижение вязкости большого количества секрета должно сочетаться с его аспирацией. В начале терапии амброксолом возможно усиление кашля у больных с бронхиальной астмой. Детям младше 2-х лет амброксол следует применять только по назначению врача. Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. При тяжелых заболеваниях печени и почек препарат Звездочка Бронхо следует применять с осторожностью, уменьшая дозу и увеличивая интервалы между приемами препарата. В таких случаях рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача. При применении препаратов амброксола крайне редко наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз). Поэтому при появлении любых изменений кожи и слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. При применении препаратов амброксола в форме раствора для приема внутрь следует учитывать, что калорийность составляет 2.6 ккал/г сорбитола. Препарат Звездочка Бронхо можно назначать пациентам с сахарным диабетом. 5 мл раствора для приема внутрь содержат 2,1 мг сорбитола, что соответствует 0.18 ХЕ. Препарат Звездочка Бронхо может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа) и бронхоспазм, в связи с наличием в составе метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата. Прием препарата Звездочка Бронхо может сопровождаться незначительным слабительным эффектом в связи с наличием в составе сорбитола. Муколитические средства могут оказывать раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, поэтому амброксол следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл. По 120 мл во флаконы из полиэтилентерефталата. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонной пачке
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
Производитель
Ветпром АД, 2400, ул. Отец Паисий, 26, г. Радомир, Болгария