Лекарственное средство
Раствор для внутримышечного введения Мелоксикам ДС содержит действующее вещество мелоксикам и является обезволивающим, нестероидным противовоспалительным средством, ингибитором ЦОГ-2. Применяется при симптоматическом лечении заболеваний суставов. Отпускается по рецепту от врача. Является дженериком по действующему веществу препаратов, известных под торговым наименованием Мовалис.
Состав
Действующее вещество: мелоксикам - 15 мг Вспомогательные вещества: этанол; полоксамер 188; натрия хлорид; глицин; меглюмин; натрия гидроксид; вода для инъекций
Показания к применению / рекомендации по применению
Симптоматическое лечение: - остеоартроза; - ревматоидного артрита; - анкилозирующего спондилоартрита (Болезнь Бехтерева); - других воспалительных и дегенеративных заболеваниях костномышечной системы, таких как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечелопаточный периартрит)сопровождающихся болью. Препарат предназначен для краткосрочной симптоматической терапии,уменьшения боли и воспаления на момент применения; на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Противопоказания: -гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам; - период после проведения аортокоронарного шунтирования; - декомпенсированная сердечная недостаточность; - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе); - эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; - обострение воспалительных заболеваний кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона); - цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения; - выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени; - выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (Cl креатина <30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия; - беременность; - период грудного вскармливания; - детский возраст до 18 лет.
Способ применения
Внутримышечное (в/м) введение препарата показано только в течение первых 2–3 дней. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки). Рекомендуемая доза составляет 7,5 или 15 мг 1 раз в сутки, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса. Препарат вводят глубоко в/м. В/в введение препарата запрещено. У пациентов с повышенным риском побочных реакций суточная доза не должна превышать 7,5 мг. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата не должна превышать 7,5 мг. У пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина >30 мл/мин) доза препарата не должна превышать 7,5 мг. Режим дозирования препарата для в/м инъекций у детей и подростков не определен, данная лекарственная форма может применяться только у взрослых пациентов. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 15 мг. При комбинированном применении различных лекарственных форм препарата его максимальная суточная доза в таблетках, суппозиториях и в виде раствора для инъекций составляет 15 мг.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: >1% — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0,1–1% — переходящее повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; <0,1% — перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит. Со стороны системы кроветворения: >1% — анемия; 0,1–1% — изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны кожных покровов: >1% — зуд, кожная сыпь; 0,1–1% — крапивница; <0,1% — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны дыхательной системы: <0,1% — бронхоспазм. Со стороны ЦНС: >1% — головокружение, головная боль; 0,1–1% — вертиго, шум в ушах, сонливость; <0,1% — спутанность сознания, дизориентация, эмоциональная лабильность. Со стороны ССС: >1% — периферические отеки; 0,1–1% — повышение АД, сердцебиение, приливы крови к коже лица. Со стороны мочевыделительной системы: 0,1–1% — гиперкреатинемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; <0,1% — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия. Со стороны органов чувств: <0,1% — конъюнктивит, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения. Аллергические реакции: <0,1% — ангионевротический отек, анафилактические/анафилактоидные реакции. Местные реакции: >1% — отечность в месте введения; <1% — болезненные ощущения в месте введения.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения явенно-эрозивных заболеваний ЖКТ. Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, у пациентов с ХСН с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств. У пациентов с почечной недостаточностью, если Cl креатинина >30 мл/мин, не требуется коррекции режима дозирования. У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сут. Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости. Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация), необходимо обраться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата. Мелоксикам, как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез ПГ, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов. Применение препарата может вызвать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружения, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами, обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл (15 мг/1,5 мл). По 1,5 мл в стеклянной ампуле. По 3 стеклянные ампулы в поддоне пластмассовом контурном. По 1 поддону пластмассовому контурному помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
3 года
Производитель
Чжанцзякоу Кайвэй Фармасьютикал Ко. Лтд, Китай. №27, Лингиван Роуд, Чжанцзякоу, провинция Хэбэй