Лекарственное средство
Раствор для внутримышечного введения Кетопрофен ДС содержит действующее вещество кетопрофен и является нестероидным противовоспалительным средством, обладающим противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим эффектом. Применяется при симптоматической терапии боли и воспаления. Отпускается по рецепту от врача. Является дженериком по действующему веществу препаратов, известных под торговым наименованием Кетонал, Фламакс.
Состав
Действующее вещество: кетопрофен – 50 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 400 мг, этанол 96 % - 100 мг, бензиловый спирт – 20 мг, натрия гидроксид - для доведения рН 7,0 ±0,5, вода для инъекций – до 1 мл.
Показания к применению / рекомендации по применению
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, серонегативные артриты (анкилозирующий спондилит – болезнь Бехтерева, псориатрический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера)), подагра, псевдоподагра, остеоартроз. Болевой синдром: тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит; головная боль; посттравматический и послеоперационный болевой синдром; болевой синдром при онкологических заболеваниях; альгодисменорея.
Противопоказания
- гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП; - полное или неполное сочетание бронхиальная астма, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе); - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки; - воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит (обострение), болезнь Крона (обострение); - гемофилия и др. нарушения свертывания крови; - декомпенсированная сердечная недостаточность; - желудочно-кишечные, цереброваскулярное или другие кровотечения (или подозрение на внутричерепное кровотечение); - почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек; - печеночная недостаточность тяжелой степени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью) или активное заболевание печени; - состояние после проведения аортокоронарного шунтирования; - подтверждённая гиперкалиемия; - детский возраст (до 18 лет); - хроническая диспепсия; - беременность III триместр; - период грудного вскармливания. С осторожностью Анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, дегидратация, сепсис, хроническая сердечная недостаточность (ХСН), отеки, артериальная гипертензия, заболевания крови (в т.ч. лейкопения), стоматит, ишемическая болезнь сердца (ИБС), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, хроническая почечная недостаточность (ХПН) (КК 30-60 мл/мин), язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВП, тяжёлые соматические заболевания, одновременное применение пероральных глюкокортикостероидных средств (ГКС) (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст.
Способ применения
Внутривенно, внутримышечно. Внутримышечное введение: по 100 мг (1 ампула) 1 – 2 раза в день. Внутривенное инфузионное введение кетопрофена должно проводиться только в условиях стационара. Непродолжительная внутривенная инфузия: 100 - 200 мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5 - 1 часа; возможно повторное введение через 8 часов. Продолжительная внутривенная инфузия: 100 - 200 мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0,9 % раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5 % раствор декстрозы), вводится в течение 8 часов; возможно повторное введение через 8 часов. Кетопрофен можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с опиоидами (например, морфин) в одном флаконе, нельзя смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка. Парентеральное введение препарата можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев. Продолжительность терапии 48 часов (2 суток). Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.
Побочные действия
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных). Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: Редко: геморрагическая анемия, лейкопения; Частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга. Со стороны иммунной системы: Частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок). Со стороны нервной системы: Нечасто: головная боль, головокружение, сонливость; Редко: парестезии; Частота неизвестна: судороги, нарушение вкусовых ощущений. Со стороны органов чувств: Редко: нечеткость зрения, шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: Частота неизвестна: сердечная недостаточность, гипертония, вазодилатация. Со стороны дыхательной системы: Редко: астма, носовые кровотечение, отек гортани; Частота неизвестна: бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит. Со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота; Нечасто: запоры, диарея, вздутие живота, гастрит; Редко: пептическая язва, стоматит; Очень редко: обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация. Со стороны печени и желчевыводящих путей: Редко: гепатит, повышение уровня “печеночных“ ферментов и билирубина. Со стороны кожных покровов: Нечасто: кожная сыпь, кожный зуд; Частота неизвестна: фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны мочевыделительной системы: Очень редко: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек. Прочие: Нечасто: отеки, усталость; Редко: увеличение массы тела.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл. По 2 мл раствора в ампуле темного стекла І тип; по 5 ампул в блистере; по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку..
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года
Производитель
Ветпром АД, 2400, ул. Отец Паисий, 26, г. Радомир, Болгария